收藏 (0)柳氮磺吡啶
作为临床应用超过半个世纪的经典免疫调节剂，柳氮磺吡啶属于磺胺类抗菌药与5-氨基水杨酸的偶氮络合物，口服后在肠道微生物作用下分解为5-氨基水杨酸与磺胺吡啶，前者通过抑制前列腺素合成发挥抗炎作用，后者则具备抗菌活性并延缓前者在肠道的吸收。该药物目前是强直性脊柱炎、类风湿关节炎等风湿免疫疾病的一线基础用药，同时也被指南推荐用于轻中度溃疡性结肠炎的诱导缓解与维持治疗，适用人群覆盖成年慢性炎症性肠病患者及活动期风湿免疫病患者，部分儿童特殊适应症需遵医嘱调整剂量。
目前全球柳氮磺吡啶市场规模约3.2亿美元，年复合增长率维持在2.8%左右，增长动力主要来自炎症性肠病患病率的上升及风湿免疫疾病长期用药需求的释放。国内市场方面，该品种已被纳入国家医保甲类目录，同时是第三批国家集采品种，集采中标后制剂价格降幅超过70%，下游临床用量显著提升，当前国内原料药年需求量稳定在180吨左右，供应主体以本土仿制药企为主，竞争格局较为分散。
柳氮磺吡啶的原研企业为辉瑞制药，原研商品名为Sulfazine，核心化合物专利已于1980年前后全球到期，目前主流剂型包括口服片剂与栓剂，片剂常用规格为250mg、500mg，原研500mg片剂已被列入FDA参比制剂目录，国内暂未进口原研制剂。国内原料药登记平台显示，目前已有12家企业的柳氮磺吡啶原料药通过CDE审批获得A状态登记号，对应国内获批的制剂品种包括片剂、栓剂、肠溶片三类，生产企业超过20家。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供柳氮磺吡啶全套杂质标准品，大部分产品现货供应，16:00前下单的现货产品可实现当天发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足原料药研发、质量研究及生产过程中的杂质对照品需求。
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