磺苄西林

作为广谱半合成青霉素类抗感染药物，磺苄西林通过抑制细菌细胞壁黏肽合成酶活性，阻断细胞壁生物合成，从而发挥杀菌作用。其对铜绿假单胞菌、变形杆菌、大肠杆菌等革兰阴性菌及部分革兰阳性菌均有良好抗菌活性，临床主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胆道感染、皮肤软组织感染及败血症等病症，适用人群涵盖无青霉素类药物过敏史的各年龄段感染患者，尤其在铜绿假单胞菌感染的基层治疗场景中具备较高性价比。

国内磺苄西林市场规模约5亿元，近年受基层抗感染用药需求扩容及合理用药政策引导，年复合增长率保持在4%左右。竞争格局以仿制药为主，现有制剂批件20余个，原料药生产企业集中在华北、华东地区，头部3家企业市场占比超70%。该品种未纳入国家集中带量采购，价格体系相对稳定，终端需求随季节性呼吸道感染发病率波动较为明显。

磺苄西林原研企业为日本武田药品工业株式会社，原研商品名为Lilacillin，核心化合物专利已于1983年到期。国内上市剂型主要为注射用磺苄西林钠，常见规格包括1g、2g、4g三种，原研剂型未在国内获批进口，目前国内参比制剂收载于《中国上市药品目录集》，均为国内企业申报的仿制药品种。国内原料药登记平台显示，目前已有8条磺苄西林钠原料药登记号，其中6条为“A”状态，可关联国内制剂申报使用，对应获批制剂品种共27个。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供磺苄西林全系列杂质标准品，产品严格符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分杂质实现现货储备，16:00前提交的现货订单当日即可发出，能够充分满足药企原料药质量研究、制剂稳定性考察及申报资料编制等全流程研发需求。