舒芬太尼

围术期疼痛管理与慢性重度疼痛治疗是临床镇痛领域的核心需求，阿片类镇痛药凭借精准的中枢镇痛作用，仍是中重度疼痛干预的一线选择。作为芬太尼家族的高选择性μ阿片受体激动剂，舒芬太尼的镇痛效价约为芬太尼的5~10倍，同时具有起效更快、作用持续时间更长、呼吸抑制不良反应发生率更低的临床优势，目前广泛应用于全麻诱导与维持、术后静脉镇痛、分娩镇痛以及癌性疼痛等慢性难治性疼痛的治疗，覆盖成人、儿童各年龄段人群，是临床镇痛方案中的核心药物之一。

当前全球舒芬太尼市场规模稳定增长，2023年市场规模约为18.7亿美元，年复合增长率维持在4.2%左右。国内市场受手术量增长、癌痛规范治疗渗透率提升的驱动，2023年样本医院舒芬太尼销售额超过22亿元人民币，在阿片类镇痛药中市场占比接近35%。竞争格局方面，国内制剂市场长期呈现原研与两家本土仿制药企共同供应的格局，受麻醉类药品管制政策影响，行业准入壁垒较高，原料药供应端的合规资质与生产稳定性是企业核心竞争要素。

舒芬太尼原研企业为Janssen Pharmaceutica N.V.（强生旗下杨森制药），原研商品名为Sufenta®，其核心化合物专利已于2008年全球到期。原研获批的主要剂型为注射剂，规格涵盖1ml:50μg、2ml:100μg、5ml:250μg，原研注射剂已被纳入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，国内已有超过10家企业的舒芬太尼原料药通过CDE登记获得A状态，获批上市的制剂品种均为注射剂。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供舒芬太尼全套杂质标准品，产品符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分产品常备现货，现货订单16:00前下单即可当天发出，能够为原料药及制剂企业的质量研究、稳定性考察、注册申报等环节提供稳定的标准物质支持。