链霉素

作为经典氨基糖苷类抗生素，链霉素通过不可逆结合细菌核糖体30S亚基阻断蛋白质合成，是全球首个用于结核病临床治疗的抗生素，至今仍是抗结核联合疗法的核心二线用药，同时对布鲁菌病、鼠疫、腹股沟肉芽肿等敏感菌所致感染有明确疗效，主要适用于结核分枝杆菌感染患者，以及其他敏感革兰阴性杆菌所致的中重度感染人群，临床应用历史已超70年，是公共卫生防控体系中不可或缺的抗感染药物。

全球链霉素市场规模近年稳定在12-15亿元区间，增长主要来自新兴市场结核病防控需求及兽用领域拓展。国内市场受集采政策影响，制剂价格趋于理性，原料药供应集中度较高，国内企业产能占全球总产能的65%以上，是全球链霉素原料药核心供应地。目前无公开可核实的细分市场增长率数据。

链霉素原研企业为默克集团，原研商品名为Streptomycin。该品种化合物专利已过保护期，目前临床常用剂型包括注射用硫酸链霉素，主流规格为0.75g（75万单位）、1g（100万单位）。原研注射用硫酸链霉素已列入FDA参比制剂目录，国内未参比备案原研品，现有国产参比制剂已收载入《中国上市药品目录集》。国内原料药登记平台显示，目前共有12条硫酸链霉素原料药有效登记号，其中9条为A状态，可供应国内制剂生产；国产注射用硫酸链霉素已有超200个批件获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

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