收藏 (0)螺内酯
针对醛固酮过度激活引发的水钠潴留、心血管重构等病理进程，螺内酯是首个应用于临床的非选择性醛固酮受体拮抗剂。其通过竞争性结合肾小管上皮细胞的醛固酮受体，阻断钠钾离子交换的异常调控，在发挥保钾利尿作用的同时，还可抑制心血管系统的醛固酮介导纤维化效应。临床主要用于治疗原发性醛固酮增多症、高血压联合用药、心力衰竭及肝硬化腹水，也是多囊卵巢综合征高雄激素血症的常用辅助治疗药物，适用人群覆盖从成年心血管病患者到育龄期内分泌紊乱患者的广泛群体。
目前全球螺内酯市场规模约11.2亿美元，2023-2028年复合增长率预计保持在3.7%左右。国内市场中，该品种已被纳入国家基本药物目录和甲类医保，2024年公立医疗机构终端销售额突破12亿元人民币，其中口服制剂占比超过98%。竞争格局以仿制药为主，国内现有30余家企业持有螺内酯制剂批文，原料药供应集中在华北、华东地区的合规生产企业，集采中标价格较前几年下降约42%，整体市场供需稳定。
螺内酯原研企业为辉瑞制药，原研商品名为Aldactone（安体舒通），其核心化合物专利已于1980年全球到期。原研获批的主要剂型为25mg、50mg、100mg口服片剂，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台显示，目前已有12条螺内酯原料药登记号（其中A状态8条），持证人包括国内多家GMP合规企业，境内批准上市的螺内酯制剂以20mg、25mg片剂为主，另有少量胶囊剂获批。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供螺内酯全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可全面满足原料药研发、质量研究及一致性评价过程中的对照品需求。
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