收藏 (0)索拉非尼
针对晚期肝细胞癌、肾细胞癌等实体瘤的治疗需求，多靶点酪氨酸激酶抑制剂是目前系统性治疗的核心用药之一。索拉非尼作为该类药物的代表性品种，可同时抑制RAF/MEK/ERK信号通路直接抑制肿瘤细胞增殖，还能通过阻断VEGFR、PDGFR等靶点抑制肿瘤新生血管生成，是全球首个获批用于晚期肝细胞癌的靶向药物，目前临床常规用于无法手术或远处转移的肝细胞癌、晚期肾细胞癌，以及局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的治疗，显著延长了相关实体瘤患者的中位生存期。
索拉非尼是全球实体瘤靶向治疗领域的成熟品种，2023年全球市场规模约4.7亿美元，中国市场约12.8亿元人民币。随着适应症患者基数扩大，以及联合免疫治疗方案的临床应用增加，未来3年中国市场年复合增长率预计保持在5%左右。竞争格局方面，原研产品仍占据约35%的市场份额，国内已有超过10家企业的仿制药获批上市，且已纳入多轮国家集采，中标价格较原研上市初期下降超90%，患者可及性大幅提升。
索拉非尼原研企业为德国拜耳，原研商品名为多吉美，其核心化合物专利在美国、中国均已于2020年到期。原研在全球获批的主要剂型为片剂，规格为0.2g/片，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA公布的参比制剂。截至当前，中国原料药登记平台已有超过20条索拉非尼原料药登记号，其中多数状态为“A”（可在上市制剂中使用），国内已有包括原研及仿制药在内的多个制剂品种获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供索拉非尼API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及一致性评价等全流程的对照品使用需求。
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