呱仑酸钠

在消化系统疾病的长期管理中，黏膜修复类药物始终是炎症性肠病、慢性胃炎等疾病的核心用药选择。呱仑酸钠属于薁磺酸钠类黏膜保护剂，可直接作用于炎症黏膜，通过抑制组胺释放、促进黏膜上皮细胞再生、提升胃黏膜防御因子活性多重机制发挥作用，既可以单独用于急慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡的治疗，也常与L-谷氨酰胺组成复方制剂，适用人群涵盖从成人轻症消化道黏膜损伤到溃疡性结肠炎维持治疗的全阶段患者，临床应用场景广泛。

全球消化系统黏膜保护剂市场规模2023年已突破120亿美元，其中复方谷氨酰胺类药物占比约11%，近五年复合年增长率保持在4.7%。国内市场方面，呱仑酸钠相关制剂长期处于临床需求稳定增长阶段，目前已被纳入多省份地方医保目录，仿制制剂生产企业超过15家，上游原料药供应此前高度依赖进口，随着国内仿制药一致性评价推进，国产原料药替代需求持续上升，市场缺口在2024年已接近30吨/年。

呱仑酸钠原研企业为日本寿制药株式会社，原研商品名为麦滋林（与L-谷氨酰胺的复方制剂），核心化合物专利在日本及欧美市场已于2015年到期，中国境内化合物专利到期时间为2016年。原研上市剂型主要为颗粒剂，规格为每袋含呱仑酸钠2mg、L-谷氨酰胺660mg，该复方制剂已列入中国上市药品目录集参比制剂。截至目前，CDE原料药登记平台尚未有国内企业提交的呱仑酸钠上市登记号，境内获批上市的含呱仑酸钠制剂均为已过评的国产仿制药。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供呱仑酸钠全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分支持原料药研发、质量研究及一致性评价全流程需求。