收藏 (0)西维来司钠
急性肺损伤是重症感染、手术创伤等危重疾病的常见致命并发症，过往临床缺乏针对性的靶向治疗手段。西维来司钠属于选择性中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂，可特异性阻断中性粒细胞弹性蛋白酶对肺组织的损伤，降低肺泡毛细血管通透性，减少炎症渗出，是全球首个获批用于治疗伴随全身性炎症反应综合征的急性肺损伤的药物，为ICU重症患者的呼吸支持治疗提供了关键的用药选择。
相关数据显示，全球西维来司钠市场规模2023年约为1.2亿美元，2024-2030年预计以6.8%的年复合增长率稳步扩容，增长动力主要来自重症医学诊疗能力提升、围手术期肺保护需求的持续释放。国内市场目前处于快速放量阶段，2023年公立医疗机构终端销售额突破2.7亿元人民币，同比增长42%，现有竞争主体以原研厂商和3家本土仿制药企业构成，尚未纳入国家集采范围，原料药供应需求存在较大的市场缺口。
该药物原研企业为日本小野药品工业株式会社，原研商品名为“Elaspol”，其核心化合物专利在日本的到期时间为2007年，中国化合物专利已于2009年到期。原研剂型为注射剂，规格为100mg/瓶，已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。国内原料药登记方面，目前已有6家企业的西维来司钠原料药通过CDE审批获得A状态登记号，国内已有5个注射用西维来司钠仿制药品种获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供西维来司钠全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的对照品支持。
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