收藏 (0)血清素
神经递质系统紊乱是抑郁症、焦虑症等精神类疾病发病的核心诱因之一，血清素（又名5-羟色胺）作为单胺类神经递质，是调控中枢神经情绪传导、外周血管收缩与平滑肌运动的关键信号分子。其作用机制通过与不同亚型的受体结合发挥生理效应：中枢层面主要调节情绪、认知、睡眠与食欲，是目前绝大多数抗抑郁药物的作用靶点；外周层面参与胃肠蠕动、凝血功能及疼痛感知的调控，相关制剂既适用于抑郁症、广泛性焦虑障碍患者的辅助治疗，也可用于缓解化疗相关呕吐、肠易激综合征等消化道病症。
目前全球血清素类药物相关市场规模超180亿美元，年复合增长率保持在4.7%左右。竞争格局呈现分层特征：高端原研制剂市场由海外药企主导，而原料药及中间体供应已逐步向中国、印度等亚太地区转移，国内企业凭借成本优势占据全球近35%的原料供应份额。由于血清素本身作为内源性物质，无化合物专利限制，国内获批生产的相关制剂企业已超70家，带量采购政策推动下，下游制剂对高性价比合规原料药的需求持续攀升。
血清素无单一原研企业，其衍生的首个上市选择性5-羟色胺再摄取抑制剂原研为美国药企礼来，商品名为百优解（盐酸氟西汀），核心化合物专利已于2001年到期。当前国内获批上市的血清素相关制剂覆盖片剂、胶囊剂、注射剂等多种剂型，规格涵盖10mg、20mg等常规临床使用剂量。据CDE原料药登记数据库显示，目前国内已有11家企业的血清素原料药获得A状态登记号，可作为参比制剂的对应原料来源，相关品种已列入FDA公开的原料药DMF备案清单。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供血清素API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，产品同时满足中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分支撑原料药研发、质量研究及常规生产全流程的对照品使用需求。
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