司拉克丁

宠物寄生虫感染是全球 companion animal 医疗领域的常见疾病,疥螨、跳蚤、耳痒螨等外寄生虫感染不仅会导致动物皮肤炎症、贫血,还可能为人畜共患病传播埋下隐患。司拉克丁属于阿维菌素类半合成抗寄生虫原料药,通过增强寄生虫神经细胞膜对氯离子的通透性,抑制神经传导,最终导致虫体麻痹死亡,是当前犬猫外用驱虫制剂的核心原料之一,同时也可用于部分毛皮经济动物的寄生虫防控,是兽用驱虫药领域兼具广谱性与安全性的代表性成分。

全球兽用抗寄生虫药市场规模2023年已突破110亿美元,其中阿维菌素类药物占比超过35%,司拉克丁作为新一代外用阿维菌素类原料药,近三年复合增长率保持在8.2%,显著高于传统兽用驱虫原料药平均增速。目前全球司拉克丁产能主要集中在中国与欧洲地区,国内企业凭借成本与工艺优势,已占据全球60%以上的原料药供应份额,随着全球宠物饲养率持续上升,下游制剂端需求预计仍将保持稳定增长态势。

司拉克丁原研企业为辉瑞制药,原研商品名为大宠爱(Revolution),其核心化合物专利在美国的到期时间为2016年,欧盟地区核心专利于2017年到期。原研获批的主要剂型为外用滴剂,常见规格涵盖0.25ml、0.5ml、1.0ml、2.0ml等不同规格,适配不同体重的犬猫使用,该原研制剂已被列入FDA参比制剂目录,同时也收载于我国《化学药品目录集》。截至当前,我国CDE原料药登记平台已有多家企业的司拉克丁原料药通过A状态登记,国内已批准多款司拉克丁外用滴剂制剂上市。(数据截至2024年9月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供司拉克丁全套杂质标准品,大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、中国药典/FDA 多法规合规,可充分满足原料药企业工艺研发、质量研究、注册申报等全流程的杂质对照品需求,助力企业高效推进产品合规上市。

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