收藏 (0)东莨菪碱
胆碱能受体拮抗剂是围手术期用药及消化系统疾病治疗领域的经典品类，东莨菪碱作为其中代表性的M胆碱受体阻断剂，可通过竞争性抑制乙酰胆碱与受体结合，抑制腺体分泌、解除平滑肌痉挛，同时兼具中枢镇静作用。临床中既可用于麻醉前给药减少呼吸道分泌物，也可缓解胃肠道痉挛所致疼痛、防治晕动病，还能用于有机磷中毒的解救，适用人群覆盖外科手术患者、消化道疾病患者及晕动症高发人群。
据公开市场数据显示，2023年国内东莨菪碱相关制剂市场规模约12.7亿元，近3年复合增长率维持在4.2%左右。目前国内市场以仿制药供应为主，生产企业集中在华北、华东地区，其中丁溴东莨菪碱注射液、氢溴酸东莨菪碱贴片等剂型已纳入多批次省级集采，中标价格平均下降48%，进一步推动了临床可及性提升。
东莨菪碱原研企业为日本第一三共株式会社，原研商品名为“Buscopan”（丁溴东莨菪碱），其核心化合物专利已于2001年全球到期。目前原研在国内获批的剂型主要为丁溴东莨菪碱注射液，规格为20mg/1ml，已被列入《中国上市药品目录集》作为参比制剂。截至检索时点，国内已有43条东莨菪碱相关原料药获得CDE登记号，其中21条状态为A（已在上市制剂中使用），对应获批的制剂品种覆盖注射液、贴片、口服溶液等多种剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
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