收藏 (0)沙格列汀
针对2型糖尿病的长期控糖需求，二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂凭借降糖平稳、低血糖风险低、不影响体重的临床优势，已成为口服降糖药的核心品类之一。沙格列汀作为该类药物的代表性品种，通过可逆性抑制DPP-4活性，延长内源性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的作用时间，以葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，单药或联合二甲双胍均可有效降低成人2型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平，尤其适合老年及合并心血管风险的患者使用。
全球沙格列汀市场规模近年保持稳定增长，2023年市场规模约12.8亿美元，其中中国市场占比达21%，年复合增长率维持在8%左右。专利到期后仿制企业快速进场，目前国内已有超过15家企业获批沙格列汀仿制药制剂，3家企业的原料药通过CDE审批，2022年第七批国家集采中，沙格列汀片中标价格较原研最高降幅达92%，大幅降低了患者用药负担，也带动上游原料药需求持续扩容。
沙格列汀原研企业为百时美施贵宝与阿斯利康联合开发，原研商品名为“安立泽/Onglyza”，核心化合物专利在美国的到期时间为2021年，中国化合物专利到期时间为2021年3月。原研获批剂型为片剂，常规规格为2.5mg、5mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA公布的参比制剂。目前国内已有6个沙格列汀原料药登记号，其中3个为A状态，可关联制剂申报使用，国内获批上市的沙格列汀制剂包括片剂、缓释片两类剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供沙格列汀API全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全谱系需求，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足药企原料药研发、质量研究及申报阶段的各类标准品使用需求。
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