收藏 (0)沙格雷酯
外周动脉疾病引发的间歇性跛行、静息痛等症状严重影响患者生活质量，抗血小板治疗是这类疾病干预的核心方案之一。沙格雷酯属于选择性5-羟色胺2A（5-HT2A）受体拮抗剂，通过特异性阻断血小板与血管平滑肌上的5-HT2A受体，既能抑制5-羟色胺介导的血小板聚集，又可拮抗血管收缩、改善外周循环，相较于传统抗血小板药物出血风险更低。临床主要用于改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛及冷感等缺血性症状，是合并糖尿病的外周动脉疾病患者的优选治疗药物之一。
沙格雷酯全球市场规模保持稳定增长态势，2023年全球市场规模约3.2亿美元，年复合增长率维持在4.8%左右，增长核心动力来自外周动脉疾病患病率上升以及糖尿病相关血管并发症管理需求的提升。中国市场方面，2023年公立医院终端销售额约2.1亿元人民币，基层医疗机构渗透率正逐年提升。当前国内市场原研产品仍占主导份额，已有3家企业通过仿制药一致性评价，随着集采覆盖范围扩大，仿制药市场占比预计将在2026年提升至40%以上。
沙格雷酯原研企业为日本三菱田边制药，原研商品名为“安步乐克”。其核心化合物专利在日本、美国等主要市场已于2013年到期，中国化合物专利到期时间为2012年。原研获批的主要剂型为片剂，规格为100mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，当前CDE平台共有7条沙格雷酯原料药登记信息，其中5条已通过A状态公示；制剂层面除原研产品外，已有4款国产仿制药获批上市，且全部通过一致性评价。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供沙格雷酯API全套杂质标准品，可覆盖合成工艺杂质、降解杂质等全研究维度，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够充分满足原料药研发、质量研究及申报阶段的各类检测需求。
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