沙立佐坦

帕金森病作为常见的神经退行性疾病,伴随疾病进展出现的运动障碍并发症严重影响患者生活质量,而现有多巴胺能治疗方案常诱发异动症等不良反应,临床长期存在未被满足的治疗需求。沙立佐坦属于选择性5-HT1A受体部分激动剂,通过调节中枢5-羟色胺能神经通路,减少多巴胺释放的异常波动,同时可缓解左旋多巴治疗相关的异动症,还能改善帕金森病患者伴发的焦虑症状,主要用于帕金森病运动并发症的辅助治疗,适用于接受左旋多巴治疗后出现异动症的成年患者。

目前全球针对帕金森病异动症的治疗药物选择十分有限,沙立佐坦作为该领域潜在的创新治疗品种,目前尚未在全球主要市场正式获批上市,相关市场规模及增长数据暂无可公开核实的统计结果。当前全球范围内的在研管线中,除原研企业推进的临床试验外,少有仿制药企业布局相关开发,整体竞争格局尚未形成。

沙立佐坦的原研企业为法国施维雅公司,原研商品名为Sarizotan,目前其化合物专利已过保护期。原研开发的主要剂型为口服片剂,规格包含5mg、10mg两种,目前尚未列入中国《化学药品目录集》及FDA参比制剂目录。截至当前,中国尚无已登记的沙立佐坦原料药DMF登记号,也无相关制剂品种获得国内批准上市。(数据截至2024年7月,最新请以CDE官网为准)

针对沙立佐坦的研发及质量控制需求,CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可为药企的药物研发、质量研究及注册申报提供稳定的对照品支持。

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