沙米啡烷

阿片类药物诱导的瘙痒（OIIP）是术后镇痛、癌痛管理场景中常见的不良反应，发生率可高达80%，长期以来缺乏针对性的治疗方案，沙米啡烷的出现填补了这一临床空白。作为高选择性外周κ阿片受体激动剂，它仅作用于外周神经系统的阿片受体，不会穿透血脑屏障影响中枢镇痛效果，也无中枢相关不良反应，目前主要用于治疗阿片类药物相关的瘙痒，同时在慢性肾病相关瘙痒、胆汁淤积性瘙痒等适应症上的临床研究也在推进，适用人群覆盖围手术期患者、长期使用阿片类镇痛药的癌痛患者等群体。

当前全球瘙痒靶向治疗药物市场仍处于快速扩容阶段，沙米啡烷作为首个获批的OIIP针对性治疗药物，市场增长潜力显著。公开数据显示，2023年其全球市场规模已突破2.3亿美元，年复合增长率保持在35%以上。目前全球范围内已获批上市的沙米啡烷制剂数量较少，原研产品占据绝大部分市场份额，中国暂无本土企业的仿制药制剂获批，市场尚未进入充分竞争阶段，原料药及制剂的国产化空间较为广阔。

沙米啡烷的原研企业为Cara Therapeutics，原研商品名为Korsuva，其核心化合物专利在美国的到期时间为2033年，中国化合物专利到期时间为2032年。原研获批的主要剂型为静脉注射剂，规格为0.5mg/5mL，已被列入FDA参比制剂目录。截至检索时间，中国尚未有沙米啡烷制剂获批上市，CDE原料药登记数据库中也暂无相关A状态的登记号，国内临床需求仍依赖进口渠道。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供沙米啡烷API全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，能够为相关企业的原料药及制剂研发、质量控制环节提供稳定的对照品支持。