水杨酸

在皮肤科临床治疗体系中,水杨酸属于经典的角质剥脱类活性成分,通过溶解角质层细胞间的连接物质,实现松动并剥离过度堆积的角质、疏通堵塞毛囊导管的作用,同时兼具广谱抑菌、抗炎的辅助功效。临床广泛用于寻常痤疮、脂溢性皮炎、银屑病、鸡眼、轻度浅表真菌感染等皮肤疾病的治疗,覆盖儿童至成人的各类适用人群,是外用皮肤制剂的核心原料之一。

全球水杨酸原料药市场规模近年保持稳定增长,2023年市场规模约为4.2亿美元,预计2028年将达到5.8亿美元,年复合增长率约6.7%。市场竞争格局呈现明显的集中度特征,中国是全球水杨酸原料药的核心供应国,产能占全球总产能的70%以上,国内头部生产企业的产品覆盖药用、化妆品、工业级等多个应用场景,除满足国内制剂生产需求外,超过40%的产量出口至欧美、东南亚等市场,是全球水杨酸供应链的核心支撑。

水杨酸作为经典药用原料,无明确单一原研企业,目前国内已获批上市的水杨酸制剂涵盖乳膏、软膏、洗剂、贴膏、溶液等多种剂型,其中水杨酸软膏、水杨酸苯酚贴膏等均已纳入国家医保目录。截至2024年10月,CDE原料药登记平台共有17条水杨酸原料药登记信息,其中8条状态为A,可直接关联国内制剂申报使用,多家国内企业的水杨酸DMF已获得FDA、EDQM等国际监管机构的认证。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

针对水杨酸相关的杂质研究与质量控制需求,CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求,可充分满足制剂企业的研发申报、日常质量检测等各类场景需求。

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