收藏 (0)卢帕他定
过敏性鼻炎与慢性荨麻疹作为高发的过敏性疾病，长期影响着全球超10亿人群的生活质量，传统抗组胺药物易引发嗜睡、口干等不良反应，临床始终期待更安全高效的治疗选择。卢帕他定属于第二代新型三环类抗组胺药，是全球首个同时拮抗组胺H1受体和血小板活化因子（PAF）受体的双靶点抗过敏药物，双重作用机制可同时抑制两类过敏介质介导的炎症反应，相较于单一靶点抗组胺药起效更快、抗炎作用更强，适应症涵盖季节性/常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹，成人及12岁以上青少年均可使用，且中枢抑制不良反应发生率低，患者依从性显著提升。
全球卢帕他定制剂市场规模近年来保持稳定增长，2023年市场规模约为7.2亿美元，中国市场增速高于全球平均水平，2019-2023年复合年增长率达9.4%，2023年国内市场规模约为8.7亿元人民币。目前国内制剂市场仍以原研产品为主导，随着专利到期后仿制药企业陆续入局，叠加过敏性疾病用药被纳入多省份地方医保目录，未来仿制药替代空间将逐步释放。（若无可核实数据，此部分直接注明）
卢帕他定原研企业为西班牙Uriach制药公司，原研商品名为“Rupafin”，其欧洲核心化合物专利已于2017年到期，中国化合物专利同样于2017年到期。原研在全球上市的主要剂型为片剂，规格包括10mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA认可的参比制剂。国内目前已有多家企业的卢帕他定原料药通过CDE登记获得A状态，同时有多个国产仿制药制剂获批上市，覆盖片剂、胶囊剂等剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供卢帕他定API全套杂质标准品，多数产品可直接现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多国法规要求，杂质溯源清晰、结构经过确证，可充分满足药物研发、质量研究及申报全流程的使用需求。
添加收藏
