芦卡帕利

在PARP抑制剂靶向治疗晚期卵巢癌的临床路径中，芦卡帕利是兼具维持治疗与后线治疗价值的核心药物之一。作为聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，它可通过阻断PARP酶的DNA修复功能，使携带BRCA基因突变的肿瘤细胞出现合成致死效应，目前已获批用于BRCA突变阳性的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗，以及既往接受过二线及以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌患者的单药治疗，为复发难治性妇科肿瘤患者提供了更长的无进展生存期选择。

全球芦卡帕利市场规模在2022年突破1.8亿美元，2023-2028年复合增长率预计保持在7.2%左右，增长动力主要来自卵巢癌靶向治疗渗透率的提升与BRCA检测普及度的提高。竞争格局方面，当前全球市场仍以原研产品为主，仿制厂商尚处于临床申报阶段，国内暂无仿制药获批上市，随着核心专利到期窗口临近，原料药及仿制药的布局需求持续上升。

芦卡帕利原研企业为克洛维斯肿瘤公司（Clovis Oncology），原研商品名为Rubraca。其核心化合物专利在欧洲地区已于2027年到期，美国地区核心专利将于2030年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括200mg、250mg、300mg三种，已被列入FDA参比制剂目录。截至目前，中国境内暂无获批上市的芦卡帕利制剂，CDE原料药登记平台暂未查询到有效状态的芦卡帕利原料药登记号。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

针对芦卡帕利的研发及质量控制需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为药企的工艺开发、质量研究及申报工作提供稳定可靠的对照品支持。