收藏 (0)罗哌卡因
作为酰胺类长效局麻药的代表性品种，罗哌卡因通过阻断钠离子流入神经纤维细胞膜，可逆性抑制神经冲动的传导，区别于传统局麻药的核心优势在于感觉与运动阻滞分离的特性——低浓度下几乎只阻滞感觉神经，不影响运动功能。临床广泛应用于外科手术麻醉、术后急性疼痛控制、分娩镇痛等场景，覆盖外科、妇产科、疼痛科等多科室，兼顾成人与儿童患者的镇痛需求，是当前围术期疼痛管理的基础用药之一。
目前全球罗哌卡因市场规模稳定在12亿美元以上，中国市场年增速保持在6%~8%，2023年国内终端销售额突破30亿元。从竞争格局看，原研产品占据约35%的市场份额，国产仿制药凭借成本优势持续替代，目前已有近20家企业的仿制药制剂通过一致性评价，带量采购执行后整体价格降幅超70%，进一步推动了临床渗透率提升，基层市场扩容空间显著。
罗哌卡因原研企业为阿斯利康，原研商品名为耐乐品，核心化合物专利已于2011年全球到期。原研获批的主要剂型包括盐酸罗哌卡因注射液，常规规格有10ml:75mg、10ml:100mg、20ml:150mg等，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA收录的参比制剂。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有超过30条罗哌卡因原料药有效登记号，其中A状态登记号近20条，国内已有超过15家企业的罗哌卡因制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供罗哌卡因API全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质全品类，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规要求，可满足杂质研究、质量标准建立、一致性评价等全流程研发需求。
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