咯利普兰
中枢神经系统疾病与炎症性疾病的临床治疗中,磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂是近年的研发热点方向,咯利普兰正是这类靶点的代表性选择性抑制剂。它通过特异性抑制PDE4活性,提升细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平,进而抑制促炎因子释放、调节神经递质传导,早期主要用于抑郁症的临床研究,后续研究发现其在多发性硬化、阿尔茨海默病、慢性阻塞性肺疾病、银屑病等炎症与神经退行性疾病领域均存在潜在治疗价值,是基础研究与新药研发领域的常用工具化合物,也为相关适应症的创新药开发提供了重要的分子参照。
咯利普兰未在全球主流市场获批上市,仅作为科研试剂与药物研发中间体流通,暂无公开的商业化市场规模数据。从研发端来看,全球范围内已有超过2000项涉及咯利普兰的临床前研究与早期临床试验公开,随着PDE4靶点相关适应症的研发热度上升,近五年相关科研级原料的需求年增速保持在12%左右,供应端以全球专业科研试剂厂商与定制合成企业为主,未形成垄断格局,国内需求主要来自高校、科研院所与新药研发企业的实验室研究阶段。
咯利普兰最初由德国先灵公司开发,暂未拥有全球获批上市的原研商品名,核心化合物专利已于20世纪90年代到期。目前暂无已获批的商业化剂型与规格,也未列入中国《化学药品目录集》及FDA参比制剂目录。中国药监平台暂无咯利普兰相关的原料药登记号(A状态)及获批上市的制剂品种,现阶段国内流通的咯利普兰原料仅用于科学研究,不得用于临床使用。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
针对咯利普兰在研发过程中的杂质研究、质量控制需求,CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品,多数产品可直接现货供应,现货订单16:00前提交即可实现当日发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多地区法规要求,可为不同阶段的药物研发项目提供稳定的合规性支撑。




