罗库溴铵
围术期肌肉松弛是保障外科手术顺利开展的核心支撑条件,罗库溴铵作为非去极化甾类肌松药的代表品种,通过竞争性结合运动神经末梢突触后膜的N₂型乙酰胆碱受体,阻断神经冲动向骨骼肌的传导,在临床中主要用于全身麻醉诱导时的气管插管,以及手术过程中的肌肉松弛维持,同时也适用于重症监护室需要机械通气的患者的肌松管理,是目前起效速度最快的非去极化肌松药之一,可有效缩短麻醉诱导时间,降低反流误吸等麻醉相关风险。
全球罗库溴铵市场规模已突破5亿美元,近三年复合年增长率保持在4.2%左右,国内市场规模约12亿元人民币,受外科手术量增长及麻醉科规范化建设推动,年增速维持在6%以上。竞争格局方面,原研产品仍占据约35%的高端市场份额,国内头部仿制药企业凭借成本及集采中标优势,已逐步抢占二级及以下医疗机构市场,目前已有7家国内企业的罗库溴铵制剂通过一致性评价,集采后终端价格降幅超过70%,整体市场渗透率持续提升。
罗库溴铵原研企业为欧加农公司(现隶属于默沙东集团),原研商品名为“爱可松”,其核心化合物专利在美国、欧洲的到期时间为2012年,中国化合物专利同样于2012年到期。原研获批的主要剂型为注射剂,常规规格包括2.5ml:25mg、5ml:50mg两种,已被列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时为FDA认定的参比制剂。国内原料药登记方面,目前已有包括华海药业、仙琚制药在内的11家企业的罗库溴铵原料药获得A状态登记号,国内已有20余款罗库溴铵注射剂获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供罗库溴铵全套杂质标准品,覆盖工艺杂质、降解杂质等全类型研究对象,大部分产品现货供应,现货订单16:00前下单即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求,可充分满足药企原料药研发、质量研究及一致性评价的合规需求。




