罗贝考昔
骨关节炎作为全球高发的慢性退行性关节疾病,患者常伴随持续性疼痛与关节功能受限,临床治疗中非甾体抗炎药是缓解症状的核心用药。罗贝考昔属于第二代高选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,通过精准阻断COX-2介导的前列腺素合成,在发挥强效抗炎镇痛作用的同时,大幅降低了传统非甾体抗炎药引发的胃肠道不良反应风险,主要用于骨关节炎急性期与慢性期的症状治疗,也可缓解急性疼痛及原发性痛经,适用于需要长期抗炎镇痛、且对胃肠道耐受性较差的患者群体。
全球罗贝考昔市场规模近年呈现稳中有升的态势,2023年市场规模约为4.2亿美元,年复合增长率维持在3.7%左右。其增长驱动力主要来自骨关节炎患病率的逐年上升,以及患者对高安全性镇痛药物的需求提升。竞争格局方面,原研产品在全球高端市场仍占据主导地位,印度、中国的仿制药企业逐步布局原料药及制剂研发,国内目前处于仿制药申报的早期阶段,尚未有产品进入国家集采目录。
罗贝考昔的原研企业为默沙东,原研商品名为Arcoxia,其核心化合物专利在中国的到期时间为2024年。原研获批的主要剂型包括片剂,规格涵盖30mg、60mg、90mg、120mg,已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面,目前暂无已获得A状态登记号的国产罗贝考昔原料药,已有多个进口及国产制剂获得中国NMPA批准上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供罗贝考昔API全套杂质标准品,覆盖工艺杂质、降解杂质等全品类,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足药企从研发到量产各阶段的杂质研究需求。




