卡巴拉汀
阿尔茨海默病作为老年人群高发的神经退行性疾病,胆碱能神经元退化导致的认知功能下降是核心病理表现之一。卡巴拉汀属于第二代氨基甲酸酯类长效胆碱酯酶抑制剂,可同时选择性抑制脑内乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,延缓胆碱能神经递质的降解,增强胆碱能神经功能,临床多用于轻、中度阿尔茨海默病患者的认知症状改善,也可用于帕金森病伴随的轻中度痴呆患者,是老年认知障碍领域的基础用药之一。
当前全球卡巴拉汀市场规模约12亿美元,年复合增长率维持在3.2%左右,增长动力主要来自全球老龄化进程下阿尔茨海默病患病率的持续攀升。国内市场方面,公立医疗机构终端卡巴拉汀销售额已突破9亿元,随着国家医保目录对痴呆类用药的覆盖逐步完善,预计未来三年增速可达4.5%。竞争格局中,原研产品仍占据近60%的市场份额,已有3家国内企业的仿制药通过一致性评价,2021年省级集采中该品种的平均降幅达到62%,进一步推动了临床可及性提升。
卡巴拉汀原研企业为诺华制药,商品名为“艾斯能”,其核心化合物专利在欧洲、美国的到期时间分别为2012年、2013年,中国化合物专利已于2009年到期。目前已上市的原研剂型包括胶囊剂(1.5mg、3mg、4.5mg、6mg)和透皮贴剂(4.6mg/24h、9.5mg/24h、13.3mg/24h),两种剂型均已列入中国上市药品目录集,为官方认可的参比制剂。国内原料药登记方面,已有6家企业的卡巴拉汀原料药通过CDE审评获得A状态登记号,口服制剂、透皮贴剂均有多个国产品种获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
针对卡巴拉汀的研发与生产质控需求,CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能够充分满足杂质研究、质量标准建立、放行检测等多场景使用需求。




