收藏 (0)利托那韦
在全球抗病毒药物研发进程中，利托那韦作为HIV蛋白酶抑制剂的经典代表，凭借独特的作用机制长期占据抗病毒治疗领域的核心地位。其通过可逆性结合HIV蛋白酶活性位点，阻断病毒 gag-pol 多聚蛋白的裂解过程，使新生病毒颗粒无法完成成熟组装，进而丧失感染能力。临床上除作为抗HIV联合疗法的核心组分之一外，还常作为药代动力学增效剂，与其他抗病毒药物联用提升血药浓度，降低给药频率，同时也是新型冠状病毒感染治疗方案中奈玛特韦/利托那韦组合制剂的关键组成，适用于成人及12岁以上体重≥40kg的青少年患者。
受HIV防控需求持续提升、新冠治疗用药市场扩容双重因素驱动，利托那韦全球市场规模在2022年突破35亿美元，近年复合年增长率保持在12%以上。竞争格局呈现明显的分层特征：原研产品占据高端市场主流份额，仿制药供应端集中于印度、中国等原料药产能优势区域，国内集采落地后，其口服制剂的终端价格降幅超70%，患者可及性得到显著提升，也进一步拉动了上游原料药的市场需求。
利托那韦原研企业为艾伯维，原研商品名为Norvir，核心化合物专利在欧美主要市场已于2020年到期，中国地区化合物专利到期时间为2017年。原研获批的主要剂型为口服片剂，规格有100mg/片，已列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。截至目前，国内已有超过15家企业的利托那韦原料药通过CDE登记获得A状态标识，对应的口服制剂已有多家国产仿制药获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供利托那韦API全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为药企的原料药研发、质量研究及申报工作提供稳定可靠的对照品支持。
添加收藏
