利舒地尔

肺动脉高压是一类以肺血管阻力进行性升高为特征的罕见心血管疾病，预后差、致死率高，临床长期缺乏高特异性治疗药物。利舒地尔属于Rho激酶抑制剂类抗肺动脉高压药物，通过选择性抑制Rho/ROCK信号通路，降低肺血管平滑肌细胞收缩与增殖水平，有效扩张肺血管、逆转血管重构，同时对体循环影响较小，安全性更优。目前该药物主要用于治疗成人肺动脉高压，可显著提升患者运动耐量，延缓疾病进展，为肺动脉高压患者的长期管理提供了新的治疗选择。

当前全球肺动脉高压药物市场规模已超过80亿美元，年复合增长率保持在7%左右，其中Rho激酶抑制剂类药物凭借精准靶向优势，市场占比逐年提升。国内肺动脉高压患病人数超500万，既往临床用药以进口原研为主，患者经济负担较重，随着罕见病医保政策落地与国产仿制药研发推进，高性价比的利舒地尔临床需求正快速释放。目前利舒地尔原研产品尚未在国内商业化，本土药企布局进度领先，未来存在较大的市场替代空间。

利舒地尔原研企业为日本旭化成制药株式会社，原研商品名为“Gran”，其核心化合物专利在日本的到期时间为2028年，中国地区化合物专利到期时间为2026年。原研获批的主要剂型为注射剂，规格为30mg/支，已被列入日本药品参比制剂目录。截至目前，国内暂未批准原研利舒地尔制剂进口，原料药方面暂无已公示的A状态登记号，已有多家本土企业提交相关原料药与制剂的临床申报申请。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供利舒地尔全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，完全符合中国药典、FDA等多国法规要求，可充分满足药企研发、生产过程中的质量研究与合规性验证需求，助力企业加速相关产品的申报与落地进度。