收藏 (0)利鲁唑
肌萎缩侧索硬化作为一种渐进性的神经退行性疾病，患者平均生存期仅3-5年，临床长期面临治疗选择极度有限的困境。利鲁唑属于苯并噻唑类抗兴奋性神经毒性药物，是首个获批用于肌萎缩侧索硬化治疗的特异性药物，其作用机制通过阻断突触前膜谷氨酸释放、抑制电压依赖性钠通道及N-甲基-D-天冬氨酸受体活性，减少兴奋性氨基酸诱导的神经元损伤，可有效延缓患者病情进展，延长生存期及气管切开前的存活时间，是目前国内外指南推荐的肌萎缩侧索硬化基础治疗用药，适用于所有无明确禁忌症的成年患者。
全球利鲁唑市场规模长期保持稳定增长，2023年市场规模约7.2亿美元，中国市场规模约3.9亿元人民币，年复合增长率维持在5.1%左右。竞争格局方面，原研产品仍占据中高端市场主导地位，国内仿制药企业已逐步完成替代，截至2024年已有超过8家本土企业的利鲁唑制剂获批上市，且已纳入国家医保乙类目录，患者用药负担较上市初期下降超过80%，基层可及性持续提升。
利鲁唑原研企业为安万特制药（后并入赛诺菲集团），原研商品名为力如太（Rilutek），其核心化合物专利在美国的到期时间为2015年，中国化合物专利已于2017年到期。原研剂型为口服片剂，规格为50mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA认可的参比制剂。中国境内目前已有超过12条利鲁唑原料药登记号（A状态），国产原料药可充分供应境内制剂生产需求，境内获批的利鲁唑制剂涵盖片剂、胶囊剂两种剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供利鲁唑全套杂质标准品，支持研发及生产全流程的质量研究需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可直接用于方法验证、稳定性考察及注册申报等场景。
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