收藏 (0)利福喷丁
耐药结核病的防控是全球公共卫生领域的长期难题，兼具高效与低毒特性的抗结核药物是临床方案优化的核心支撑。利福喷丁属于半合成利福霉素类广谱抗菌药，通过抑制结核分枝杆菌的DNA依赖性RNA聚合酶，阻断病原体RNA合成过程发挥杀菌作用，其抗菌活性是利福平的2-10倍，且半衰期更长，可显著降低给药频率。除与其他抗结核药联合用于各类型、各阶段结核病的初治与复治，该药物还可用于非结核分枝杆菌感染、麻风病的联合治疗，尤其适合需要长期用药的耐药结核患者及不耐受利福平不良反应的人群。
全球抗结核药物市场近年保持稳定增长态势，其中利福霉素类药物占比约18%，利福喷丁作为长效核心品种，2023年全球市场规模约1.2亿美元，中国市场占比超60%，年复合增长率维持在7%左右。目前国内仿制药企业占据主要市场份额，原研产品市场占比不足5%，截至2024年已有12家企业取得利福喷丁制剂生产批文，7个品规被纳入国家集中带量采购，中选价格较集采前平均下降68%，临床可及性大幅提升。
利福喷丁原研企业为意大利凯西制药（Chiesi Farmaceutici S.p.A.），原研商品名为Rifadin，其核心化合物专利已于2001年全球到期。原研剂型以口服胶囊剂为主，常用规格为150mg、300mg，相关品规已列入FDA参比制剂目录，同时被纳入中国《化学药品参比制剂目录（第三批）》。国内方面，截至目前已有11家企业的利福喷丁原料药在CDE完成登记并获得A状态标识，13个国产利福喷丁制剂品种获批上市，与原研质量和疗效一致。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）
针对利福喷丁的研发与质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企注册申报、质量研究、批次放行等全流程研究需求，助力相关企业有效压缩研发周期、提升质量控制效率。
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