利福布汀

对于艾滋病合并结核分枝杆菌感染的患者而言，传统利福霉素类药物常因肝毒性、药物相互作用强等问题限制临床应用，利福布汀的出现填补了这一领域的治疗缺口。作为半合成利福霉素类衍生物，其作用机制为抑制结核分枝杆菌DNA依赖的RNA聚合酶，阻碍细菌mRNA合成，同时对非结核分枝杆菌、部分革兰氏阳性菌也有良好抗菌活性。临床主要用于耐多药结核病的治疗，以及合并HIV感染患者的分枝杆菌感染防控，是免疫低下人群抗结核治疗的核心用药之一。

全球利福布汀市场规模在2023年已突破1.8亿美元，年复合增长率保持在7.2%左右，增长动力主要来自耐多药结核防控需求提升与HIV合并感染病例的持续增长。国内市场方面，目前仅少数企业具备该原料药的合规生产能力，整体供应集中度较高，且因该品种被纳入耐药结核病医保报销目录，下游制剂需求近年保持12%以上的年增速，原料药供需缺口长期存在。

利福布汀原研企业为意大利Pharmacia Italia S.p.A，原研商品名为Mycobutin。其核心化合物专利已于2001年全球到期，主要市场的晶型及剂型专利也于2010年前陆续到期。原研获批剂型为胶囊剂，规格为150mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有6条利福布汀登记信息，其中3条已通过A状态激活，国内已有多家企业的利福布汀胶囊获批上市。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供利福布汀全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可为药企的原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的对照品支持。