瑞维鲁胺

前列腺癌是男性泌尿生殖系统高发恶性肿瘤，其中转移性激素敏感性前列腺癌患者预后普遍较差，传统二代雄激素受体（AR）抑制剂存在中枢神经相关不良反应风险。瑞维鲁胺作为我国自主研发的第二代AR抑制剂，通过优化分子结构大幅降低血脑屏障穿透率，可高选择性阻断AR信号通路激活，抑制肿瘤细胞增殖，目前获批适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌，能显著延长患者无影像学进展生存期，同时减少乏力、皮疹等不良反应发生率，为该类患者提供了更优的治疗选择。

国内前列腺癌患病率逐年攀升，带动相关治疗药物市场持续扩容，2023年我国二代AR抑制剂整体市场规模已突破90亿元，年复合增长率超过35%。作为首个纳入国家医保目录的国产二代AR抑制剂，瑞维鲁胺凭借明确的临床获益和价格优势，快速实现对原研进口产品的替代，2024年上半年公立医疗机构端销售额占比已达同治疗领域22%，目前国内已有多家药企布局仿制药研发赛道，核心专利到期后市场竞争将进一步加剧。

瑞维鲁胺原研企业为恒瑞医药，商品名为艾瑞恩®，其核心化合物专利在中国的到期时间为2037年。原研获批的主要剂型为片剂，规格为80mg，已被列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。目前国内仅原研企业持有瑞维鲁胺原料药的A状态登记号，暂无其他企业的原料药登记信息，国内获批上市的瑞维鲁胺制剂均为原研产品。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供瑞维鲁胺API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可满足中国药典、FDA等多法规合规要求，为药企研发、质量研究及生产全流程提供稳定可靠的对照品支持。