瑞伐拉赞
胃酸相关疾病长期存在抑酸药物起效慢、夜间酸突破控制不佳的临床痛点,瑞伐拉赞作为新一代可逆型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),突破了传统质子泵抑制剂的作用局限。它无需酸激活即可直接、可逆地结合胃壁细胞H+/K+-ATP酶的钾离子结合位点,能在数分钟内达到最大抑酸效果,且抑酸作用不受给药时间影响,临床主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎的治疗,也可用于幽门螺杆菌根除的联合方案,适用于需快速控制胃酸分泌、对传统PPI应答不佳的患者群体。
目前全球P-CAB类药物市场规模已突破80亿美元,年复合增长率保持在22%以上,瑞伐拉赞作为首个上市的P-CAB品种,是该类药物市场的重要组成部分。国内市场中,目前仅原研及少数企业完成布局,随着消化疾病患病率上升和患者对抑酸效果要求提高,瑞伐拉赞的市场渗透率正逐步提升,仿制药企业的研发热情也持续高涨。
瑞伐拉赞的原研企业为韩国柳韩洋行,原研商品名为Revanex,其核心化合物专利在韩国的到期时间为2026年,中国化合物专利已于2023年到期。原研获批的主要剂型为片剂,规格包括20mg、40mg,已被列入韩国、日本等多个国家的参比制剂目录,目前尚未纳入中国上市药品目录集。国内暂未有获批上市的瑞伐拉赞制剂,原料药登记平台中暂无已公示的A状态国产DMF登记号,仅少量企业处于研发申报阶段。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供瑞伐拉赞全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够全面满足药企在原料药研发、质量研究及申报过程中的对照品使用需求。




