视黄醇/维生素A

夜盲症、干眼症等营养缺乏性疾病的发病，与体内维生素A代谢紊乱直接相关，而视黄醇作为维生素A的活性形式之一，属于脂溶性维生素类原料药，通过调控视紫红质合成、上皮细胞分化及免疫功能调节发挥药理作用。临床中其既用于维生素A缺乏症的预防与治疗，也可作为辅料参与复方营养制剂的配制，覆盖儿童、孕妇及老年营养补充人群，同时也是皮肤科外用抗衰、角质调节类制剂的核心活性成分。

目前全球维生素A原料药市场规模约18亿美元，年复合增长率保持在4.5%左右，下游需求中饲料添加剂占比超60%，医药与化妆品领域需求占比逐年提升至27%。竞争格局呈现高度集中特征，全球前三大生产商市场份额合计超过80%，中国企业凭借成本优势占据约45%的全球产能，近年随着环保政策趋严，中小产能持续出清，原料药价格周期性波动特征明显。

视黄醇原研最早由罗氏制药开发，商品名为“Alphalin”，核心化合物专利已于上世纪70年代全球范围内到期。目前主流上市剂型包括软胶囊、注射剂及外用乳膏，常用口服规格为5000IU、25000IU，注射剂规格为10万IU/1ml。该品种已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录；国内目前已有12家企业的视黄醇原料药完成CDE登记获得A状态，获批上市的制剂品种涵盖口服软胶囊、注射剂及外用凝胶等多种剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供视黄醇全套杂质标准品，多数产品支持现货供应，现货订单16:00前付款即可当日发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多重法规要求，能够充分满足原料药企业研发、质量研究及合规申报的全流程需求。