瑞替加滨
对于耐药性局灶性癫痫患者而言,现有治疗方案的局限性长期制约着临床疗效提升。瑞替加滨作为首个神经元钾通道开放剂类抗癫痫药物,通过选择性激活神经元Kv7.2/7.3钾离子通道,促进钾离子外流以稳定神经元静息膜电位,减少异常高频放电,临床主要用于成人难治性局灶性癫痫发作的辅助治疗,可为对常规抗癫痫药物应答不佳的患者提供新的治疗选择。
全球抗癫痫药物市场规模已超270亿美元,其中耐药性癫痫相关细分赛道年复合增长率保持在6%左右。瑞替加滨因独特的作用机制,在难治性癫痫用药市场占据固定份额,目前全球范围内已上市剂型以口服片剂为主,海外仿制药厂商布局相对有限,国内暂未形成规模化仿制竞争格局,相关临床需求尚未得到充分满足。(若需精准市场数据,建议参考行业公开报告)
瑞替加滨原研企业为葛兰素史克,原研商品名为Potiga,美国核心化合物专利于2013年到期,欧洲核心专利到期时间为2014年。原研获批剂型为口服片剂,规格包括50mg、200mg、300mg、400mg,原研制剂已被列入FDA参比制剂目录。截至目前,中国境内暂无瑞替加滨制剂获批上市,CDE原料药登记平台也无有效在榜的瑞替加滨原料药登记信息。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供瑞替加滨API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够为药物研发、质量研究等环节提供稳定的对照品支持。
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