收藏 (0)瑞司美替罗
在代谢性疾病治疗领域，针对高血脂、混合型血脂异常患者的残余心血管风险管控，瑞司美替罗提供了全新的临床路径。作为新型选择性β3肾上腺素受体激动剂，它可通过激活脂肪组织、肝脏及肌肉中的β3受体，促进脂肪分解与能量消耗，同时降低甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇水平，升高高密度脂蛋白胆固醇，还兼具改善胰岛素敏感性的作用，适用于成人原发性高脂血症和混合型血脂异常患者，尤其对他汀类药物不耐受或达标效果不佳的人群，是重要的联合或替代治疗选择。
全球瑞司美替罗市场目前处于快速增长初期，2023年全球销售额已突破4.7亿美元，年复合增长率超过82%。当前市场由原研厂商主导，中国作为高血脂症患病率超40%的高需求市场，尚未有本土仿制制剂获批，仅少数企业启动生物等效性试验，未来随着临床认知度提升和仿制药企入局，国内市场规模有望在2030年突破15亿元。
瑞司美替罗的原研企业为日本安斯泰来制药，原研商品名为“Epadel”。其核心化合物专利在日本地区已于2022年到期，中国地区化合物专利将于2027年到期。原研获批的主要剂型为口服片剂，规格包括0.25mg与0.5mg两种，已被列入日本厚生劳动省医药品目录、FDA橙皮书参比制剂目录。截至当前，中国国家药监局药品审评中心（CDE）暂未公示已获批的国产瑞司美替罗原料药登记号，原研制剂也尚未在中国大陆地区获批上市。（数据截至2025年5月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供瑞司美替罗全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够为仿制药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的标准物质支撑。
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