收藏 (0)瑞格列奈
餐后高血糖是2型糖尿病患者心血管事件风险升高的独立危险因素，临床长期亟需能够精准匹配餐后血糖波动、低血糖风险更低的降糖方案。瑞格列奈属于非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，通过关闭胰岛β细胞膜上的ATP依赖性钾通道，刺激胰岛素早相分泌，服药后15~30分钟即可起效，作用持续时间短，可有效模拟生理性胰岛素分泌，主要用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病患者，尤其适用于老年患者及餐后血糖升高为主的人群，是当前糖尿病个体化治疗的重要选择。
我国2型糖尿病患者总数超1.4亿，其中近半数存在餐后血糖控制不佳问题，带动瑞格列奈市场需求持续稳定。当前该品种国内公立医疗机构终端年销售额约12亿元，随着基层糖尿病诊疗覆盖率提升，市场规模仍保持3%左右的年增速。竞争格局方面，原研产品仍占据约40%的市场份额，国内已有超过20家企业的仿制药获批上市，其中7家企业的制剂产品通过一致性评价，自2017年纳入国家集采后，终端价格降幅超90%，可及性得到大幅提升。
瑞格列奈原研企业为诺和诺德，原研商品名为“诺和龙”，其核心化合物专利在我国已于2017年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括0.5mg、1mg、2mg三种，已列入我国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，当前已有包括原研及国内厂商在内的共19条瑞格列奈原料药登记号，其中15条状态为“A”，可合法供应制剂生产；国内共有27个瑞格列奈片剂制剂批文，满足临床市场供应需求。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）
针对瑞格列奈的研发及质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可全方位支持企业的原料药质量研究、制剂稳定性考察及注册申报工作。
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