瑞芬太尼

作为阿片类镇痛药领域的高选择性μ受体激动剂，瑞芬太尼凭借代谢不依赖肝肾功能、起效快、消除迅速且无蓄积的独特药理特性，成为围手术期镇痛的核心用药。其通过激活中枢神经系统的阿片受体抑制疼痛信号传导，适用于全身麻醉诱导、术中镇痛维持，以及重症监护患者的持续镇痛，尤其适合老年、肝肾功能不全等特殊人群的麻醉管理，能大幅降低术后呼吸抑制、苏醒延迟等不良反应风险。

目前全球瑞芬太尼市场规模已超12亿美元，近三年复合年增长率保持在6.8%，增长主要来自日间手术量提升和舒适化医疗需求的释放。中国市场占比约26%，公立医疗机构年消耗量突破450万支，竞争格局呈现原研与仿制药共通的局面，头部3家仿制药企业已占据近60%的国内市场份额，集采后终端价格下降超70%，进一步推动了临床可及性的提升。

瑞芬太尼原研企业为葛兰素史克，原研商品名为“瑞捷”，核心化合物专利最早于2017年在中国到期，美国市场的核心制剂专利于2018年失效。原研获批的主要剂型为注射用粉针剂，常用规格包括1mg、2mg两种，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时是FDA指定的参比制剂。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有11条瑞芬太尼原料药登记信息，其中8条已通过与制剂共同审评获得A状态，国内获批上市的瑞芬太尼制剂品种共17个，涵盖粉针剂和冻干粉针两种剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供瑞芬太尼全套杂质标准品，覆盖合成过程、降解通路中涉及的全部杂质类型，绝大多数产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，可直接支持原料药注册申报、质量研究及常规质量控制等不同场景的使用需求。