雷米普利
心血管疾病长期居于全球死因首位,肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活是高血压、心衰进展的核心病理机制之一。雷米普利属于第三代血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),通过竞争性抑制ACE活性,减少血管紧张素Ⅱ生成,同时抑制缓激肽降解,兼具扩张血管、降低血压、改善心室重构、减少尿蛋白的多重作用,临床适应症涵盖原发性高血压、急性心肌梗死后出现的轻中度心力衰竭、非糖尿病肾病,尤其适用于合并心血管高危因素、糖尿病肾病的高血压人群,是多国指南推荐的一线降压及心血管事件预防用药。
全球雷米普利制剂市场规模稳定在12亿美元左右,近年受仿制药普及影响增速维持在1.8%-2.3%区间;中国公立医疗机构终端雷米普利销售额约3.2亿元,2023年同比增长4.1%,其中原研品种占据近60%的市场份额,国产仿制药已通过一致性评价的企业达7家,2024年省级集采中该品种平均降价幅度达58%,未来基层市场渗透率有望进一步提升。
雷米普利原研企业为赛诺菲(Sanofi),原研商品名为“瑞泰”(Tritace),其核心化合物专利在美国、欧洲的到期时间分别为2005年、2004年,中国化合物专利已于2003年到期。原研主要剂型为片剂,包括2.5mg、5mg、10mg三种规格,已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至当前,中国CDE原料药登记平台共有11条雷米普利登记记录,其中8条已通过A状态激活,国内已有12个雷米普利片仿制药品种获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供雷米普利全套杂质标准品,覆盖起始物料、中间体、降解杂质全链条,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足药企原料药研发、质量研究、仿制药一致性评价等各类场景的检测需求。




