收藏 (0)雷洛昔芬
针对绝经后女性高发的骨质疏松症与乳腺癌风险，选择性雌激素受体调节剂（SERM）是兼具双重防治价值的核心药物品类，雷洛昔芬正是该类药物的代表品种。其作用机制区别于传统雌激素替代疗法，可在骨组织、心血管系统发挥类雌激素样作用，促进骨密度提升、降低骨折风险，同时在乳腺、子宫组织表现为雌激素拮抗效应，不会增加乳腺与子宫内膜增生风险，主要用于绝经后妇女骨质疏松症的预防与治疗，也可用于绝经后女性浸润性乳腺癌的高危人群预防。
全球雷洛昔芬市场规模长期稳定在3.2亿美元左右，中国市场近年增速保持在7.2%，核心驱动因素为绝经后骨质疏松症患病率持续上升，患者对骨健康与肿瘤预防的双重需求持续释放。竞争格局方面，原研产品仍占据约26%的市场份额，国内仿制药已通过一致性评价实现批量上市，2022年省级集采中雷洛昔芬平均降价48%，进一步提升了临床可及性，下游制剂企业对高性价比合规原料药的需求持续扩大。
雷洛昔芬原研企业为礼来公司，原研商品名为易维特（Evista），其美国化合物专利于2013年到期，中国核心专利于2014年到期。原研主要剂型为片剂，规格为60mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。目前中国CDE原料药登记平台已有超过10条雷洛昔芬原料药登记号，其中多条状态为A（已在上市制剂中使用），国内已有多个厂家的雷洛昔芬60mg片剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供雷洛昔芬全套杂质标准品，覆盖合成起始物料、中间体、降解杂质全链条，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA相关法规要求，可满足原料药研发、注册、生产全流程的质量研究需求。
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