收藏 (0)消旋卡多曲
儿童急性腹泻是全球范围内5岁以下儿童高发的疾病之一，止泻治疗中减少水电解质过度流失是核心临床需求。消旋卡多曲属于脑啡肽酶抑制剂类抗腹泻药物，通过可逆性抑制肠道内脑啡肽活性，延长内源性脑啡肽的生理作用时间，在不影响中枢神经系统脑啡肽水平的前提下，减少肠道过度分泌，是唯一被多个指南推荐的外周性止泻药。该药适用于1月龄以上婴儿及儿童的急性腹泻，可与口服补液盐联合使用，无需调整饮食，不良反应发生率远低于传统止泻药物，临床应用安全性优势显著。
全球消旋卡多曲市场规模2023年约为3.2亿美元，2019-2023年复合年增长率保持在7.2%，其中亚太地区儿童用药市场贡献了62%的市场份额。国内市场方面，2024年公立医疗机构及零售终端合计销售额突破8亿元，随着儿童腹泻用药临床路径的逐步规范，预计未来三年增速将维持在8%以上。当前国内市场仿制药占比超过90%，共17家企业获批制剂生产批件，原料药供应端已有12家企业完成CDE登记，整体集采压力适中，供应商竞争格局较为分散。
消旋卡多曲原研企业为法国利博福尼制药公司，原研商品名为“杜拉宝”，其核心化合物专利在欧洲、美国的到期时间为2005年，中国地区化合物专利已于2003年到期。原研获批剂型包括颗粒剂、口服混悬液、片剂三类，主流儿童用规格为10mg/袋颗粒剂、30mg/片口服片剂。原研制剂已列入中国上市药品目录集，为国内仿制药研发的参比制剂。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有12条消旋卡多曲原料药登记信息，其中9条状态为A，可合法供应给制剂生产企业使用，国内已获批的消旋卡多曲制剂涵盖颗粒剂、片剂、分散片三种剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对消旋卡多曲的研发与质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可全面支持原料药合成工艺优化、杂质谱研究及制剂质量一致性评价工作。
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