喹那普利
高血压作为高发慢性心血管疾病,临床治疗中RAAS抑制剂始终是一线用药选择。喹那普利属于血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,通过阻断血管紧张素I向具有缩血管作用的血管紧张素II转化,降低外周血管阻力,同时减少醛固酮分泌,实现平稳降压的效果,还可改善充血性心力衰竭患者的心室重构,临床主要用于高血压、充血性心力衰竭的治疗,适用于成人高血压患者的单药或联合治疗,以及心力衰竭症状的长期控制。
目前全球喹那普利市场规模保持稳定增长态势,2023年全球市场规模约2.1亿美元,其中仿制药占比已超过85%。国内市场方面,随着高血压患者基数扩大以及基层用药渗透率提升,近3年喹那普利制剂市场年复合增长率维持在7.2%左右,当前国内已上市的喹那普利制剂以仿制药为主,头部企业市场份额集中度较高,原料药供应端目前仍存在一定的国产替代空间。
喹那普利原研企业为辉瑞制药,原研商品名为Accupril(雅施达),美国核心化合物专利于2010年到期,中国化合物专利已于2009年到期。原研获批的主要剂型为片剂,规格包括5mg、10mg、20mg、40mg,原研片剂已列入FDA参比制剂目录,同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录》。截至目前,CDE原料药登记平台共有4条喹那普利原料药登记信息,其中2条已通过A状态激活,国内已有多家企业获批生产喹那普利片制剂。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供喹那普利全系列杂质标准品,相关产品严格符合中国药典、FDA等多法规体系要求,大部分品类常备现货,16:00前下单即可当日发出,能够充分满足原料药研发、质量研究及生产环节的对照品使用需求。




