芬卡醇

针对麻风病这一慢性传染性疾病的临床治疗需求，芬卡醇作为第二代氨基吩嗪类抗麻风病药物，凭借独特的作用机制为耐药麻风患者带来了新的治疗选择。其主要通过抑制麻风分枝杆菌的二氢叶酸还原酶活性，阻断病原菌核酸合成过程从而发挥抑菌作用，同时兼具抗炎效果，可显著降低麻风反应的发生风险。临床中主要用于治疗耐氨苯砜的各型麻风病，也可与其他抗麻风药联合用于多菌型麻风的联合化疗，适用人群包括对一线抗麻风药物耐药、无法耐受氨苯砜不良反应的患者，是麻风病治疗体系中的重要补充用药。

目前全球抗麻风病用药市场规模约3.2亿美元，其中芬卡醇等二线抗麻风药物占比约18%，年复合增长率维持在4.2%左右。由于麻风病属于被忽视的热带病，全球范围内生产企业数量较少，市场供给集中在少数具备特殊药品生产资质的企业，中国是全球芬卡醇原料药的主要供应国之一，产能占全球总产能的60%以上，产品主要出口至东南亚、非洲等麻风病高发地区。

芬卡醇原研企业为美国Novartis Pharma Stein AG，原研商品名为Lamprene。其核心化合物专利已于2004年全球到期，目前无在研核心专利限制。原研获批的主要剂型为胶囊剂，规格为50mg/粒，该剂型已被列入FDA橙皮书参比制剂目录，同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录（第三批）》。国内目前已有2家企业的芬卡醇原料药获得CDE登记号，状态均为A（已激活），另有1家企业的芬卡醇胶囊剂于2021年获批上市，通过仿制药质量和疗效一致性评价。（数据截至2025年4月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供芬卡醇全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质共12种，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA相关法规要求，可充分满足原料药研发、质量研究、注册申报等不同阶段的使用需求。