质控样品

质控样品(QC Samples)是实验室批间质量监控与分析方法长期性能验证的核心工具,与标准曲线用标准品在功能定位上有本质区别:QC 样品以独立制备、已知浓度的形式参与每批次分析,用于实时评估方法的准确度与精密度,是识别系统误差、判定批次有效性的关键判据。在符合 GLP 的药代动力学研究、GMP 环境下的药品放行检测、ISO/IEC 17025 认可实验室的日常质控及官方监测计划的数据质量保证中,QC 样品均是不可缺少的质量管理工具。


应用领域涵盖药物分析与药代动力学(血浆、全血、尿液等生物基质)、临床质谱检测(内分泌激素、维生素、代谢物、治疗药物浓度监测)、环境样品分析(水体、土壤、沉积物)、食品安全检测(农药残留、真菌毒素、食品添加剂)及兽药残留与农药多残留监控。产品通常提供低(LQC)、中(MQC)、高(HQC)三个浓度梯度,部分品种另提供定量下限(LLOQ)水平 QC 样品,以满足方法验证的完整浓度覆盖需求。


CATO/佳途科技质控样品现有超过 18,100 种,覆盖上述主要应用场景,每批产品均附完整赋值报告,浓度赋值经独立分析验证,具备良好的批间重现性。产品依托公司 ISO 17034 双认证质量体系生产,量值溯源路径清晰,可直接用于认可实验室的质控文件归档。绝大部分产品为在库现货,支持快速发货,亦可按客户指定基质、浓度及容量要求提供定制化 QC 样品配制服务。

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