吡咯喹啉

氧化应激是多种神经退行性疾病、代谢综合征进展的核心诱因，吡咯喹啉醌（PQQ）作为新型氧化还原辅助因子类小分子物质，可通过调控Nrf2抗氧化通路清除过量自由基，同时促进神经生长因子合成、改善线粒体能量代谢效率。临床前及临床研究显示，其可应用于认知功能障碍改善、心肌缺血保护、生殖细胞活力提升等领域，也可作为营养补充剂成分为亚健康人群、中老年人群及特定疾病康复期患者提供代谢支持。

目前全球吡咯喹啉醌相关市场规模已超3.2亿美元，近三年复合年增长率保持在11.7%，需求增长主要集中在特医食品、神经类药物研发两大板块。竞争格局方面，上游原料药供应以中国、日本企业为主，其中中国厂商产能占全球总供应量的65%以上；由于其化合物专利已进入公共领域，仿创制剂开发热度持续提升，国内已有近20项相关制剂的临床试验申请获得受理。

吡咯喹啉醌的原研企业为日本三菱瓦斯化学株式会社，原研商品名为BioPQQ，其核心化合物专利已于2018年全球到期。原研获批的主要剂型为膳食补充剂片剂，常见规格包括10mg、20mg，已被列入FDA膳食补充剂原料目录，国内暂未将其纳入化学药品参比制剂目录。原料药登记方面，目前国内已有8家企业的吡咯喹啉醌原料药在CDE完成登记，状态均为“A（已批准在上市制剂使用）”，已有多个含吡咯喹啉醌的特医食品、膳食补充剂产品获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供吡咯喹啉醌全系列杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质合计12种，大部分产品可现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发货，所有产品均符合中国药典、FDA相关法规要求，可充分满足原料药企业工艺开发、质量研究、注册申报等全流程需求。