乙胺嘧啶
疟疾是严重威胁全球热带、亚热带地区人群健康的虫媒传染病,抗疟药物的研发与供应始终是公共卫生领域的核心议题之一。乙胺嘧啶属于二氢叶酸还原酶抑制剂类抗疟药,通过抑制疟原虫的二氢叶酸还原酶,阻碍其核酸合成,从而抑制疟原虫的裂殖体增殖,临床主要用于疟疾的病因性预防,也可与磺胺类或砜类药物联合应用治疗耐氯喹的恶性疟,适用人群包括疟疾流行区的常驻居民、流动人口,以及高暴露风险的防疫、务工人员。
全球抗疟药物市场规模常年保持稳定增长,2023年整体规模已超过180亿美元,其中预防性抗疟药占比约17%。乙胺嘧啶作为基础抗疟药组合的核心组分,是全球疟疾防控储备的必备药物,需求刚性较强。由于该药物上市时间较早,全球市场以仿制药供应为主,主产地集中于中国、印度等仿制药生产大国,目前国内暂无乙胺嘧啶相关的集采中标记录。
乙胺嘧啶的原研企业为葛兰素史克,原研商品名为Daraprim,核心化合物专利已在上世纪70年代全球范围到期,原研主要剂型为片剂,规格为25mg,已列入FDA参比制剂目录。截至2024年10月,国家药监局药品审评中心数据库中暂未查询到已获A状态登记的乙胺嘧啶原料药,国内有少量获批上市的乙胺嘧啶片剂制剂,多为国内药企生产。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供乙胺嘧啶API全套杂质标准品,可覆盖从研发到报批的全流程检测需求,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够为相关药企的产品研发与质量控制提供稳定的支持。
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