噻嘧啶
作为广谱抗蠕虫药的经典品种,噻嘧啶通过抑制蠕虫胆碱酯酶,使虫体肌肉发生痉挛性麻痹,失去附着宿主肠壁的能力,最终随肠道蠕动排出体外,且不会刺激虫体窜动,安全性优于早期驱肠虫药物。其临床主要用于治疗蛔虫、钩虫、蛲虫单独或混合感染,成人与儿童均可使用,是社区寄生虫病防治的常用基础药物,尤其适合集体驱虫场景的批量应用。
全球驱肠虫原料药市场规模约12亿美元,年复合增长率保持在3.2%左右,噻嘧啶凭借性价比优势占据其中近8%的份额。当前竞争格局呈现仿制药主导的特征,中国、印度是全球噻嘧啶原料药的核心供应地,国内生产企业已通过WHO预认证的产品占比超过60%,大量供应全球公共卫生采购项目,集采落地后国内公立医疗机构的噻嘧啶制剂采购量年增幅达41%,进一步拉动了上游原料药的市场需求。
噻嘧啶原研企业为辉瑞公司,原研商品名为Antiminth,核心化合物专利已于1989年全球到期。临床常用剂型包括口服混悬剂和片剂,规格主要为250mg/片、50mg/ml混悬剂,原研产品已被列入FDA参比制剂目录。截至目前,中国境内已有3家企业的噻嘧啶原料药通过CDE登记获得A状态,另有8家企业的噻嘧啶口服制剂获批上市,其中片剂与混悬剂均有对应品种被纳入国家参比制剂目录。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供噻嘧啶全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,符合中国药典、FDA多法规合规要求,可充分满足原料药生产企业的质量研究、稳定性考察及申报全流程需求,为企业合规生产提供稳定的物质基础支撑。
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