羟丙茶碱

呼吸系统疾病中，支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）的气道痉挛症状常导致患者通气功能受阻，严重影响生活质量。羟丙茶碱作为黄嘌呤类平喘药，通过抑制磷酸二酯酶活性，提高细胞内环磷酸腺苷浓度，同时拮抗腺苷受体，兼具松弛支气管平滑肌、强心利尿、扩张冠状动脉的多重作用。临床主要用于缓解哮喘、喘息型支气管炎、COPD引发的喘息症状，也可用于心源性肺水肿导致的哮喘，尤其适合对茶碱类药物耐受性较好的成年及老年患者，相较氨茶碱其胃肠道不良反应更轻，临床依从性更高。

全球平喘类药物市场中，黄嘌呤类作为基础用药长期占据稳定份额，其中羟丙茶碱因安全性优势，2023年全球市场规模约3.2亿美元，年复合增长率保持在2.8%。国内市场方面，基层医疗机构对高性价比平喘药的需求持续释放，羟丙茶碱制剂年销售额超过7亿元，目前已有超过30家企业获得仿制药制剂批文，集采后制剂价格降幅达62%，上游原料药需求同步上涨，国内原料药生产企业以华东、华南地区药企为主，头部企业占据约45%的市场份额。

羟丙茶碱原研企业为Mitsubishi Tanabe Pharma（三菱田边制药），原研商品名为Neophyllin，其核心化合物专利已于1985年全球到期。原研上市的主要剂型包括片剂（200mg）与注射液（2mL:0.2g），已被收入日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）参比制剂目录，国内未进口原研制剂。国内目前已有12条羟丙茶碱原料药登记号，其中8条为A状态，可供应仿制药制剂生产；国内获批的制剂品种涵盖片剂、注射液、注射用羟丙茶碱三大类。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供羟丙茶碱API全套杂质标准品，绝大多数产品可实现现货供应，现货订单16:00前付款即可当日发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多国药监法规要求，杂质结构确证、纯度检测数据完整，可直接支持原料药质量研究、仿制药一致性评价等不同阶段研发需求。