普罗替林

针对抑郁症这类高复发率的精神疾病，临床治疗中常需兼顾起效速度与长期依从性，三环类抗抑郁药至今仍是中重度抑郁的重要选择。普罗替林属于三环类抗抑郁药中的仲胺类化合物，通过抑制中枢神经系统对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，提升突触间隙内两种神经递质的浓度，从而改善抑郁情绪，同时兼具一定的镇静作用，尤其适用于伴有焦虑症状、睡眠障碍的成年抑郁患者，部分难治性抑郁病例也可将其作为联合用药选项。

当前全球三环类抗抑郁药市场保持稳定增长，普罗替林作为其中临床认可度较高的细分品种，2023年全球市场规模约为1.2亿美元，年复合增长率保持在3.2%左右。由于专利到期时间较早，当前市场以仿制药供应为主，美国、印度是主要的原料药生产地区；国内目前该品种的临床应用仍以进口制剂为主，仿制药申报尚处于早期阶段，原料药供应缺口较为明显，暂无可公开核实的细分市场规模数据。

普罗替林的原研企业为默沙东，原研商品名为Vivactil，其核心化合物专利已于1983年全球到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括5mg、10mg两种，已被列入FDA参比制剂目录。国内当前暂未有普罗替林制剂获批上市，国家药监局药品审评中心（CDE）原料药登记数据库中也暂无有效登记的A状态或I状态普罗替林DMF登记号。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供普罗替林全套杂质标准品，充分满足原料药研发、质量研究、仿制药申报等全流程的杂质对照品需求，大部分产品常备现货，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，可同步提供完整的结构确证、标定报告，助力客户缩短研发周期，降低合规风险。