普罗瑞林

中枢性甲状腺功能减退、甲状腺疾病鉴别诊断等临床场景长期存在未被充分满足的精准诊疗需求，普罗瑞林作为人工合成的促甲状腺激素释放激素类似物，属于下丘脑-垂体-甲状腺轴功能调节类诊断药物。其作用机制为特异性刺激垂体前叶合成并释放促甲状腺激素，通过给药后监测血清促甲状腺激素水平变化，可辅助判断下丘脑-垂体-甲状腺轴功能异常的病变部位，也可用于评估垂体促甲状腺激素的储备功能，适用于疑似甲状腺轴功能紊乱的患者，以及需进行内分泌功能评估的特殊人群。

普罗瑞林的市场规模整体偏小，主要集中在专科诊断用药领域，全球市场年销售额约0.8-1.2亿美元，增速维持在3%-5%区间，增长动力主要来自内分泌疾病筛查渗透率的提升。国内市场当前以进口原研供应为主，尚无仿制药上市，由于临床应用场景具有强专科属性，整体竞争格局较为宽松，若后续有仿制药通过一致性评价，有望凭借价格优势进一步拓展基层医疗机构的使用场景。（数据无可核实来源，仅供参考）

普罗瑞林的原研企业为日本田边三菱制药，原研商品名为Thyrel® TRH。其核心化合物专利已于20世纪90年代到期，目前主要市场已无化合物专利限制。原研获批的主要剂型为注射剂，规格为每支500μg。该原研产品未列入中国《化学药品参比制剂目录》，但已被收录入FDA参比制剂目录。截至目前，中国境内暂无已获得A状态登记号的普罗瑞林原料药，也无国内企业生产的普罗瑞林制剂获批上市，仅有原研进口制剂在国内获批供应临床。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供普罗瑞林API全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等全路径研究需求，多数产品支持现货供应，16:00前下单当日即可发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足药企工艺研究、质量控制、注册申报等全流程研发需求。