普萘洛尔
作为临床应用超过半个世纪的经典β受体阻滞剂,普萘洛尔通过竞争性阻断心脏β₁肾上腺素能受体,降低心肌收缩力、减慢心率、减少心输出量,同时可阻断肾脏β₂受体抑制肾素释放,发挥降压、抗心肌缺血、抗心律失常多重作用。其适应症覆盖高血压、劳力性心绞痛、室上性快速心律失常、甲状腺功能亢进症的心率控制,还可用于降低心肌梗死患者的远期死亡率,是心血管领域基础用药之一,适用人群涵盖不同年龄段的心血管慢病患者及相关急症的对症治疗人群。
目前全球普萘洛尔原料药市场规模约1.2亿美元,2023-2028年复合增长率预计维持在2.8%左右,需求增长主要来自基层高血压防控的普及、甲状腺疾病诊疗率提升以及偏头痛预防等超适应症应用的拓展。中国是全球普萘洛尔原料药的核心供应国,产能占全球总量的65%以上,国内市场已形成仿制药主导的格局,集采落地后制剂终端价格下降超过70%,进一步推动上游原料药需求向合规产能集中。
普萘洛尔原研企业为阿斯利康,原研商品名为“心得安”(Inderal),核心化合物专利已于1986年全球到期。目前临床常用剂型包括10mg、40mg普通片剂,以及80mg、160mg缓释胶囊,原研制剂已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示,目前已有12家企业的普萘洛尔原料药获得A状态登记号,超过30家企业的普萘洛尔普通片剂、缓释制剂获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供普萘洛尔API全套杂质标准品,产品覆盖药典杂质、降解杂质、工艺杂质等全类别,符合中国药典、FDA等多法规合规要求,大部分产品现货供应,16:00前下单的现货订单可实现当日发出,能充分满足药企研发、质量研究及生产放行的各类对照品需求。




