收藏 (0)丙泊酚
全身麻醉是外科手术顺利开展的核心支撑，丙泊酚作为短效静脉麻醉药领域的核心品种，属于γ-氨基丁酸A受体激动剂，通过增强抑制性神经递质的传导效应，可在30-60秒内快速诱导麻醉，且苏醒迅速完全、术后恶心呕吐发生率低，已成为门诊无痛诊疗、全麻诱导与维持、重症监护患者镇静的首选药物之一，覆盖成人、各年龄段儿童及老年手术人群，是临床麻醉用药体系中不可或缺的基础品种。
全球丙泊酚市场规模稳定超过18亿美元，中国市场占比接近35%，近三年复合增长率维持在4.2%，增长动力主要来自无痛胃肠镜、医美手术等门诊微创诊疗需求的扩容。当前国内市场竞争格局清晰，原研产品占据高端医院市场约40%份额，国产仿制药依托成本优势已实现基层市场的全面覆盖，其中10ml/100mg规格已纳入多轮国家集采，中选价格较原研最高降幅超过80%，患者用药负担显著降低。
丙泊酚原研企业为阿斯利康，原研商品名为“得普利麻”，其核心化合物专利已于2008年全球到期，中国境内制剂专利也于2011年届满。目前原研在华上市的主要剂型为注射乳剂，包含10ml:0.1g、20ml:0.2g、50ml:0.5g三种常用规格，已列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，是国内仿制药一致性评价的参照标准。截至当前，中国NMPA已批准30余家企业的丙泊酚原料药上市登记，其中通过A状态登记的原料药企业超过15家，对应的注射剂获批国产品种已达60余个，可充分满足临床供给需求。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供丙泊酚全套杂质标准品，产品覆盖合成杂质、降解杂质及对映异构体杂质，绝大多数均为现货储备，现货产品16:00前下单即可当天发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可全面满足原料药质量研究、一致性评价及日常放行检测的各类需求。
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