丙哌维林

膀胱过度活动症（OAB）作为常见的泌尿系统慢性疾病，全球患病率超过10%，显著降低患者生活质量的同时，也催生了对高耐受性治疗药物的需求。丙哌维林属于混合型M受体拮抗剂，兼具钙拮抗作用，可通过抑制逼尿肌不自主收缩、降低膀胱内压双重机制发挥作用，同时对中枢神经系统亲和力较低，认知副作用风险更小，临床主要用于改善OAB引发的尿频、尿急、急迫性尿失禁症状，尤其适合中老年患者及合并基础疾病的OAB人群长期使用。

当前全球丙哌维林相关市场规模超过4亿美元，年复合增长率保持在5.8%左右，增长动力主要来自基层OAB诊疗渗透率的提升及患者对低副作用药物的需求。国内市场目前以仿制药供应为主，已纳入多省地方集采目录，中标价格较原研下降约62%，基层可及性大幅提升，但合规原料药及配套杂质对照品的供应仍存在一定缺口，是供应链企业的核心布局方向。

丙哌维林原研企业为日本杏林制药，原研商品名为“Flipad”，其核心化合物专利在日本的到期时间为2007年，中国地区化合物专利已于2008年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括10mg、20mg，原研片剂已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至目前，CDE原料药登记平台共有6条丙哌维林原料药登记信息，其中3条已通过A状态激活，国内已有10家企业的丙哌维林片剂、缓释片获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供丙哌维林API全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质全谱系，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA多法规合规要求，可直接支持原料药注册申报及质量研究环节使用，为企业缩短研发周期、降低合规风险提供稳定支撑。